Un consortium international de journalistes révèle les failles de la surveillance des dispositifs médicaux via les “Implant Files”. Le nouveau règlement européen visant à renforcer cette surveillance ne s’appliquera progressivement qu’à partir de 2020.
Plus de 250 journalistes de 59 médias différents ont enquêté sur les dispositifs médicaux, des pacemakers aux prothèses de hanche en passant par les pompes à insuline et les prothèses mammaires. Leurs recherches montrent les failles de la matériovigilance : traçabilité incomplète, défauts de surveillance… Ces dispositifs médicaux, dont certains sont implantés à vie dans le corps humain, sont moins bien contrôlés que les médicaments. Ces dernières années, des scandales ont éclaté (prothèses mammaires PIP, implant contraceptif Essure…).
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Source : santemagazine.fr
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